GMP認證醫(yī)藥純化水

應(yīng)用范圍：制藥企業(yè)、醫(yī)院、醫(yī)療器械等

A、藥典純化水：

制藥用水的制備從系統(tǒng)設(shè)計、材質(zhì)選擇、制備過程、貯存、分配和使用均應(yīng)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。制水系統(tǒng)應(yīng)經(jīng)過驗證，并建立口常監(jiān)控、檢測和報告制度，有完善的原始記錄，備查制藥用水系統(tǒng)應(yīng)定期進行清洗與消毒。

制藥純化水設(shè)備工藝

B、 多效蒸餾水機

蒸餾水機指用蒸餾方法制備純水的機器。可分一次和多次蒸餾水。

　　蒸餾水機指用蒸餾方法制備純水的機器?？煞忠淮魏投啻握麴s水。水經(jīng)過一次蒸餾，不揮發(fā)的組分殘留在容器中被除去，揮發(fā)的組分進入蒸餾水的初始餾分中，通常只收集餾分的中間部分，約占60%。要得到更純的水，可在一次蒸餾水中加入堿性高錳酸鉀溶液，除去有機物和二氧化碳；加入非揮發(fā)性的酸，使氨成為不揮發(fā)的銨鹽。由于玻璃中含有少量能溶于水的組分，因此進行二次或多次蒸餾時，要使用石英蒸餾器皿，才能得到很純的水，所得純水應(yīng)保存在石英或銀制容器內(nèi)。

　　蒸餾水機的工作原理：制作是把源水煮沸后令其蒸發(fā)冷凝回收，要大量耗費熱能，造價不會太低，用于制作蒸餾水的源水中的其它遇熱蒸發(fā)物質(zhì)，也就隨著蒸餾水的生成而冷凝到蒸餾水中，如對健康有害的酚類、苯化合物，甚至可蒸發(fā)的汞等。要想得到純凈水或超純水，必須經(jīng)過二次、三次的蒸餾還得增加其它純凈手段。

C、純蒸汽發(fā)生器

說明：

　　純蒸汽發(fā)生器是以產(chǎn)生無熱原的純蒸汽，用來消毒管路、貯罐以及各類滅菌設(shè)備。 LCZ系列純蒸汽發(fā)生器有手動和智能儀表兩種控制方式。汽水為，選用SUS316L優(yōu)質(zhì)不銹鋼板材和管件。

　　出純蒸汽冷凝后化驗符合《<中華人民共和國藥典》（2010版）關(guān)于注射用水的規(guī)定。