純化水是制藥工業(yè)中極其重要的一種原料,各國藥典中對其多個指標(TOC、細菌內(nèi)毒素、微生物、PH、電導(dǎo)等)均有嚴格的要求。
這些指標中除了微生物、細菌內(nèi)毒素兩個指標以外,其余均可以通過制水工藝得到控制。因此對于藥品生產(chǎn)廠商來說,確保純化水在制備及分配過程中的微生物水平就成為控制純化水質(zhì)量的關(guān)鍵?! ≈扑幖兓O(shè)備采用一種純物理的消毒方式為紫外線消毒技術(shù),不僅能夠有效祛除純化水中絕大部分的微生物,并且不會產(chǎn)生任何消毒副產(chǎn)物,從而確保用水點的微生物水平在規(guī)定的質(zhì)量標準以內(nèi)?! 〖兓ǔJ沁B續(xù)生產(chǎn)的原料,純化水在管路輸送期間,微生物在適宜的環(huán)境中就會生長,從而細菌內(nèi)毒素增加,形成質(zhì)量風(fēng)險。但通過在純化水分配系統(tǒng)的重要環(huán)節(jié)安裝紫外線消毒設(shè)備,廠商就能夠有效控制水中的微生物水平,確保水質(zhì)的安全純凈?! ”O(jiān)測顯示制藥純化水分配系統(tǒng)在各個取樣點的微生物波動很大,微生物超標的風(fēng)險較高,而采用中壓紫外消毒系統(tǒng)改造后,這一純化水分配系統(tǒng)中微生物一直控制在很低的水平,大大降低了微生物污染的風(fēng)險?! ∮捎谧贤饩€消毒系統(tǒng)所使用的中壓紫外燈管發(fā)出的是連續(xù)波長的多譜段紫外線,不但可以有效滅殺目標微生物,并且對一些在253.7nm不敏感的細菌也有很好的殺菌效果。同時多譜段紫外線對于管路內(nèi)純化水的TOC(總有機碳)也能起到一定的分解作用,有效提高了紫外線燈管的利用率,節(jié)約運行成本?! 〖兓诰€紫外消毒系統(tǒng),設(shè)備運行很穩(wěn)定。尤其是紫外線對照射劑量顯示功能為我們監(jiān)控整體純化水分配系統(tǒng)帶來了很大的便利。
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